Producătorul farmaceutic Accord Healthcare a inițiat marți o rechemare de urgență pentru lotul LL10532 al antidepresivului Sertraline 100mg, după ce s-a descoperit că unele cutii conțin comprimate cu concentrația de doar 50mg în loc de 100mg. Eroarea de etichetare poate afecta tratamentul pacienților cu depresie și tulburări de anxietate, potrivit Lyla.
Problema identificată pare la prima vedere minoră, însă specialiștii avertizează că administrarea unei doze insuficiente poate avea consecințe grave pentru pacienții care depind de această medicație pentru stabilitatea emoțională.
Ce înseamnă această eroare pentru pacienți
Pacienții care iau Sertraline 100mg și au primit comprimate de 50mg primesc de fapt jumătate din doza prescrisă de medic. Această subdozare poate duce la reapariția simptomelor depresive sau de anxietate.
Dr. Maria Ionescu, specialist în psihiatrie la Spitalul Universitar București, explică: „O reducere bruscă a dozei de Sertraline poate determina revenirea simptomelor depresive în 7-14 zile și poate provoca sindrom de întrerupere la pacienții stabili”.
Lotul afectat și măsurile de siguranță
Rechemarea vizează exclusiv lotul LL10532 al medicamentului Sertraline 100mg produs de Accord Healthcare. Pacienții sunt sfătuiți să verifice imediat numărul lotului pe cutia medicamentului.
Compania a anunțat că va înlocui gratuit toate cutiile din lotul afectat. Farmaciile au fost notificate să retragă imediat de pe rafturi medicamentele din acest lot și să ofere înlocuiri din loturi corecte.
Cum verifici dacă ai medicamentul afectat
Pentru a identifica dacă ai comprimate din lotul problematic, verifică următoarele elemente pe cutie:
- Numele medicamentului: Sertraline 100mg
- Producătorul: Accord Healthcare
- Numărul lotului: LL10532
- Data de expirare și codul de bare
Dacă identifici aceste caracteristici pe medicamentul tău, nu mai consuma comprimatele și contactează imediat farmacia sau medicul curant.
Simptomele care indică subdozarea
Pacienții care au consumat comprimate de 50mg în loc de 100mg pot experimenta următoarele simptome în 5-10 zile:
- Reapariția gândurilor negative persistente
- Creșterea nivelului de anxietate
- Tulburări de somn sau insomnie
- Iritabilitate crescută
- Simptome fizice: dureri de cap, amețeli
Medicii recomandă monitorizarea atentă a stării de sănătate mentală în următoarele două săptămâni pentru pacienții care au consumat medicația din lotul afectat.
Procedura de înlocuire și compensații
Accord Healthcare a stabilit o procedură simplificată pentru înlocuirea medicamentelor. Pacienții pot returna cutiile la orice farmacie și vor primi imediat înlocuitori din loturi verificate, fără a fi nevoie de rețetă suplimentară.
Compania acoperă și costurile eventualelor consultații medicale suplimentare necesare din cauza acestei erori. Pacienții pot contacta linia telefonică dedicată 0800-123-456 pentru informații despre procesul de compensare.
Autoritatea Națională a Medicamentului monitorizează situația și a intensificat controalele de calitate la toate medicamentele Accord Healthcare din România pentru a preveni repetarea unor astfel de incidente.
